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研發精神

集團隊智慧
塑攻堅韌勁
重成果實績

研發平臺

公司目前以抑郁癥、腫瘤、胃病、糖尿病等常見病癥為目標應用領域研發新產品,并進行創新技術和成果轉化。

  • 復方制劑研發技術平臺

    以中國人民解放軍第二軍醫大學承擔的“血壓不穩定引起器官損傷的機理研究”“大鼠動脈壓力感受性反射功能異常的初步研究”等國家自然科學基金資助項目和公司承擔的江蘇省科技攻關計劃(三藥)“復方尼群地平片的研制”科技計劃項目的研究成果為基礎,對二軍大藥理研究篩選出的尼群地平和阿替洛爾組合進行藥學研究(包括制劑處方工藝研究和優化、中試放大、工藝驗證和工業化生產、質量研究和質量標準制訂、穩定性研究等),利用析因設計分析方法和正交試驗進行臨床研究和驗證,成功研制出擁有自主知識產權的尼群洛爾片。公司自主研究并獨立申請5項國內專利,均獲得授權,且所有權為公司獨有。

  • 氘代藥物研發技術平臺

    公司聚焦于氘代藥物系列化開發及其長效化修飾研究,形成了從化合物篩選、合成工藝和制劑工藝研究、質量標準研究、中試放大到規?;a的氘代藥物研發技術平臺。

    公司開發的氘代化合物JJH201501、JJH201701、JJH201801等皆為全新的化合物。初步藥理研究表明以上化合物具有明顯的藥理活性,公司上述成果中多個化合物已獲得國內外專利授權。此外,JJH201501按照現行法規注冊分類于2018年7月獲得注冊分類為“化學藥品第1類”的藥物臨床批件,于2019年10月完成I期臨床研究,正在開展II期臨床研究。

  • 脂質體藥物研發技術平臺

    公司與上海交通大學、沈陽藥科大學和中國藥科大學的科研團隊合作,借助各方優勢,形成了從化合物篩選、合成工藝和脂質體制劑工藝研究、質量標準研究、中試放大到規?;a的能力??鼓[瘤化藥一類新藥JJH201601是公司在研的第一個脂質體藥物。

    裸鼠模型試驗結果顯示,與進口多西他賽注射液相比,JJH201601藥效顯著提高,且毒副作用明顯降低,能夠消除腫瘤(抑瘤率達到99%以上),停藥后觀察期內未發現腫瘤復發,該結果在肺癌A549、肝癌HepG2和胰腺癌Panc-1模型得以驗證。

創新成果

一種利可君制劑的質量檢測方法
一種尼群地平和阿替洛爾的聯合測定方法
尼群地平和阿替洛爾復方組合物的溶出度檢測方法
尼群地平和阿替洛爾復方組合物的有關物質檢測方法
一種新的普拉洛芬滴眼液及其制備方法
種mPEG化鹽酸表阿霉素磁性脂質體的制備方法
兩種用于合成他卡西醇支鏈的重要中間體化合物
復方抗高血壓制劑
(S)-3-甲基-2-(叔丁基二甲基硅氧基)-1-溴丁烷的合成方法
[(苯硫烷基)-苯基]哌嗪的衍生物及其藥物組合物和用途
新型紫杉烷類衍生物及其藥物組合物和用途
用于DPP-IV抑制劑的四氫吡喃胺衍生物、其藥物組合物和制劑以及用途
氘取代3-(甲磺?;?-L-苯丙氨酸衍生物及其藥物組合物、藥物制劑和用途
一種氘代沃替西汀氫溴酸鹽的合成方
嘧啶甲酰胺衍生物及其制備方法、組合物、制劑和用途
United States Patent
一種利可君的品型B及其制備方法
The Director
一種用于測定鹵米松乳膏中有關物質組分的高效液相色譜分析方法
一種利可君的晶型A及其制備方法、用途
一種利可君制劑的質量檢測方法
一種尼群地平和阿替洛爾的聯合測定方法
尼群地平和阿替洛爾復方組合物的溶出度檢測方法
尼群地平和阿替洛爾復方組合物的有關物質檢測方法
一種新的普拉洛芬滴眼液及其制備方法
種mPEG化鹽酸表阿霉素磁性脂質體的制備方法
兩種用于合成他卡西醇支鏈的重要中間體化合物
復方抗高血壓制劑
(S)-3-甲基-2-(叔丁基二甲基硅氧基)-1-溴丁烷的合成方法
[(苯硫烷基)-苯基]哌嗪的衍生物及其藥物組合物和用途
新型紫杉烷類衍生物及其藥物組合物和用途
用于DPP-IV抑制劑的四氫吡喃胺衍生物、其藥物組合物和制劑以及用途
氘取代3-(甲磺?;?-L-苯丙氨酸衍生物及其藥物組合物、藥物制劑和用途
一種氘代沃替西汀氫溴酸鹽的合成方
嘧啶甲酰胺衍生物及其制備方法、組合物、制劑和用途
United States Patent
一種利可君的品型B及其制備方法
The Director
一種用于測定鹵米松乳膏中有關物質組分的高效液相色譜分析方法
一種利可君的晶型A及其制備方法、用途

27

中國授權發明專利

3

美國授權專利

2

歐洲授權專利

6

新藥證書

6

高新技術產品

2

國家重點新產品

公司形成了以升白藥物利可君片、抗高血壓復方一類新藥尼群洛爾片等高新技術產品為主的多元產品系列,并擁有多個產品新藥證書。


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已研發新藥——尼群洛爾片

國內首個一類復方抗高血壓新藥,更適合輕中度HT合并心率快患者;

2009年1月獲得新藥證書(化藥1.5類),證書編號:國藥證字H20090010;

國內外首個鈣通道阻滯劑(CCB)+ β受體阻滯劑(BB)組成的低劑量固定復方制劑,創新性地運用兩者協同降壓機制,消減不良反應、提升療效,長時間有效控制血壓的同時,有效保護靶器官;

Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗結果顯示,大約80%的患者每日服藥1次,能夠達到滿意的降壓效果,還有20%左右患者加量后療效顯著提高。

尼群洛爾片外包裝圖

研發展望

公司擬通過自主研發+外部機構合作研發+并購+產品授權引進等方式豐富產品管線,持續提升創新能力和研發水平,打造一流創新藥企;

持續專注一類創新藥領域的藥品研發,聚焦腫瘤類、精神類、心血管系統類、消化系統類等重大疾病領域;

長期投入氘代藥物和脂質體藥物的系列化開發及研究,短期重點有序推進氘代在研藥物-抗抑郁新藥JJH201501及脂質體在研藥物-抗腫瘤新藥JJH201601的相關研發工作。

研發展望配圖
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